Στατιστικός έλεγχος διεργασιών εφαρμογή στην βιομηχανία φαρμάκων

Abstract

Ο Στατιστικός Έλεγχος Διεργασιών είναι μια από της τεχνικές της ολικής διαχείρισης ποιότητας που χρησιμοποιείται στη βελτίωση της ποιότητας του προϊόντος, της παραγωγικής διεργασίας και των υπηρεσιών. Σε αυτήν την μεταπτυχιακή εργασία αναλύουμε αυτήν την τεχνική της ολικής διαχείρισης ποιότητας. Στη συνέχεια κάνουμε μια ιστορική αναδρομή των γεγονότων που οδήγησαν στη σταδιακή εφαρμογή του Στατιστικού Ελέγχου διεργασιών και αναλύουμε της χρήση και την κατασκευή ενός από τα βασικά εργαλεία της τεχνικής αυτής. Το εργαλείο αυτό είναι τα διαγράμματα ελέγχου διεργασιών. Στη συνέχεια παρουσιάζονται οι δυσκολίες εφαρμογής του Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών, αναφέρονται οι προϋποθέσεις επιτυχούς εφαρμογής του Στατιστικού Ελέγχου και παρουσιάζονται συνοπτικά βιομηχανικές και μη εφαρμογές του. Στη συνέχεια αναλύονται οι δείκτες επίδοσης διεργασιών, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για την μέτρηση της ικανότητας μιας παραγωγικής διαδικασίας να κατασκευάσει προϊόντα, τα οποία ικανοποιούν κάποιες προδιαγραφές. Στη συνέχεια γίνεται μια παρουσίαση της παραγωγικής διαδικασίας μιας βιομηχανίας φαρμάκων, αναλύεται η διαδικασία παραγωγής δισκίων και παρουσιάζονται τα ποιοτικά τους χαρακτηριστικά. Στη συνέχεια γίνεται εφαρμογή της τεχνικής του Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών και υπολογισμός των δεικτών ικανότητας διεργασιών για δυο εφαρμογές στην βιομηχανία φαρμάκων. Στην πρώτη εφαρμογή προσδιορίζεται το εύρος λειτουργίας μιας μηχανής παραγωγής δισκίων και στην δεύτερη εφαρμογή γίνεται επικύρωση της εγκυρότητας μιας διεργασίας παραγωγής ενός επιλεγμένου προϊόντος από τη βιομηχανία φαρμάκων.